PL ENG

Produkcja i GMP

• Root Cause Analysis – odchylenia procesowe

  termin: 21 MAJA 2012

  PROGRAM:

  1. Idea Root Cause Analysis – szukanie podstawowej przyczyny pojawienia się błędu
  2. Obszary wykorzystania RCA:
     1. OOS
     2. Odchylenia w procesie produkcyjnym
     3. Obserwacje i działania poauditowe
     4. Odchylenia w procesie walidacji
     5. CAPA
  3. Podejście RCA, działanie proaktywne – podejście systemowe, sposób na poprawienie Systemu Zapewnienia Jakości
  4. Metody RCA – przegląd i zastosowanie:
     1. FMEA
     2. Pareto
     3. Analiza Drzewa Błędów
     4. Diagram Ishikawy
     5. 5 WHY
  5. Warsztaty praktyczne – analiza najcześciej spotykanych odchyleń i błędów, wykrozsytanie metod Root Caus Analysis

  koszt: 1000 PLN netto
• KWALIFIKACJA I WALIDACJA

  termin: 5 CZERWCA 2012

  PROGRAM:

  • Definicje i obowiązujące wymagania prawne
  • Główny plan walidacji – zawartość, organizacja, wytyczne
  • Organizacja prac walidacyjnych (elementy kwalifikacji, DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Opracowanie strategii walidacji (planowanie walidacji, zakres kwalifikacji i walidacji, organizacja pracy, podział kluczowych odpowiedzialności)
  • Analiza ryzyka i jej zastosowanie przy planowaniu walidacji, identyfikacja głównych zagrożeń, przegląd procedur, program naprawczy dla odchyleń walidacyjnych
  • Dokumentacja walidacyjna (struktura, zawartość, formularze, protokoły, raporty)
  • Rewalidacja i rekwalifikacja – działania planowane i okresowe, kontrola zmian i wpływ zmiany na rewalidację
  • Warsztaty i ćwiczenia: Przykłady kwalifikacji najczęściej spotykanych urządzeń produkcyjnych i aparatury laboratoryjnej, kwalifikacja systemów skomputeryzowanych
  • Spojrzenie inspekcji farmaceutycznej na walidację, błędy popełniane podczas walidacji

  koszt: 950 PLN netto

 

Członek - założyciel Polskiej Izby Firm Szkoleniowych

  Spełniamy wymagania SUS Polskiej Izby Firm Szkoleniowych na rok 2012

Szkoła Dobrej Praktyki Wytwarzania (GCP) od 1995 roku
Statut Szkoły Dobrej Praktyki Wytwarzania

Wpis do ewidencji szkół i niepublicznych placówek kształcenia ustawicznego prowadzonej przez m. st. Warszawa, zaświadczenie nr 110/K/98

Wpis do ewidencji pod numerem 613K.

Wpis do Rejestru Instytucji Szkoleniowych w Wojewódzkim Urzędzie Pracy Mazowsze pod numerem 2.14/0016/2011
Wszystkie szkolenia  mogą być zatem finansowane (bezpłatne) z funduszy WUP, dla osób bezrobotnych. Dodatkowe informacje: http://wup.mazowsze.pl/new/?phtml=720545892 
 

Regulamin świadczenia usług szkoleniowych
→wysłanie zgłoszenia na szkolenie jest jednoznaczne z zapoznaniem się oraz akceptacją Regulaminu