Badania i rozwój

  • Podstawy badań klinicznych dla CTA/Junior CRA/Działów Medical i Regulatory

    termin: 23 MAJA godz. 9.00-17.00

    Doskonałe szkolenie dla osób chcących związać swą przyszłość z Badaniami Klinicznymi. Program obejmuje najważniejsze zagadnienia niezbędne do rozpoczęcia pracy na stanowiskach CTA / Junior CRA/Działów Medical i Regulatory.
    Wzięcie udziału w szkoleniu gwarantuje zdobycie najistotniejszej z punktu widzenia przyszłego Monitora wiedzy o badaniach klinicznych i warunkach ich prowadzenia i monitorowania w polskich realiach. Wiedza i zdolności dydaktyczne prowadzącej (wieloletnie doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych i prowadzeniu różnych projektów badawczych) gwarantują najwyższą jakość szkolenia. 

    PROGRAM:
    1. Badania kliniczne – definicja, standardy, role, obowiązki.
    2. Przepisy dotyczące badań klinicznych.
    3. Dokumentacja badania klinicznego.
    4. Rejestracja badań klinicznych w Polsce.
    5. Przygotowanie projektu oraz administrowanie.
    6. Współpraca i komunikacja w zespole projektowym.

    Termin:
    23.05.2012r., godz. 9.00-17.00
    Miejsce:
    OINPHARMA Sp. z o.o. Al. Jana Pawła II 61/305 – Róg Jana Pawła i Anielewicza, Warszawa
    Koszt:
    750 PLN netto plus 23% VAT = 922,5 PLN brutto
    Cena obejmuje: szkolenie, materiały wykładowe, certyfikat, przerwy kawowe oraz  lunch
     
         
         

    Po ukończeniu kursów/szkoleń uczestnicy otrzymują imienne certyfikaty Ośrodka Informacji Naukowej poświadczające udział w zajęciach. Oinpharma jako członek – założyciel PIFS (Polska Izba Firm Szkoleniowych) ma prawo wystawiania certyfikatów poświadczających udział w szkoleniach dedykowanych dla branży farmaceutycznej.
    Po ukończeniu kursów/szkoleń z zakresu GMP każdy uczestnik otrzyma certyfikat Szkoły Dobrej Praktyki Wytwarzania. Szkoła jest wpisana do ewidencji szkół i niepublicznych placówek kształcenia ustawicznego prowadzonej przez m. st. Warszawa.

    Anulowanie uczestnictwa:
    - tylko w formie pisemnej
    - do 14 dni roboczych przed szkoleniem bez opłat
    - poniżej 14 dni roboczych przed szkoleniem 100 % opłaty
    W sprawach organizacyjnych prosimy o kontakt z Działem Szkoleń:
    tel: 578 00 01, 578 00 05
    fax: (022) 632 25 82
    e-mail: alicja.szczygiel@oinpharma.pl
    e-mail: szkolenia@oinpharma.pl

     
     
    koszt: 750 PLN netto
  • Zarządzanie projektami w firmie farmaceutycznej w oparciu o standard PMBoK – warsztaty dla menedżerów

    Zarządzanie projektami w firmie farmaceutycznej w oparciu o standard PMBoK – warsztaty dla menedżerów

    termin: 18-19 CZERWCA 2012- III edycja

    Zarządzanie  Projektami w Firmie farmaceutycznej – metodyka PMBoK (PMI®)

    18-19 czerwca 2012 -  III edycja warsztatów
    Cel szkolenia: Szkolenie ma na celu przekazanie uczestnikom wiedzy i umiejętności zarządzania projektami wprowadzania nowych produktów farmaceutycznych w oparciu o standard PMBoK® Fourth Edition (PMI®). Szkolenie kładzie nacisk na zarządzanie projektem od momentu pomysłu na produkt poprzez zainicjowanie i zdefiniowanie projektu, opracowanie struktury prac i harmonogramu, skończywszy na systemie monitorowania, realizacji oraz zakończeniu projektu i przekazaniu wyników do fazy produkcyjnej.

    PROGRAM:

    DZIEŃ 1
    18.06.2012

    1. Procesy rozpoczęcia – zdefiniowanie i zatwierdzenie nowego projektu w organizacji

    1. Opracowanie dokumentu otwarcia
    2. Opracowanie wstępnego zakresu projektu
    3. Ćwiczenie – opracowanie zarysu zakresu projektu

    2. Procesy planowania (cz. 1)  - zaplanowanie jak, w jaki sposób zrealizować zamierzone cele, jakimi środkami, kiedy, w jakiej kolejności

    1. Opracowanie planu zarządzania projektem
    2. Planowanie zarządzania zakresem projektu
    3. Definiowanie zakresu projektu
    4. Opracowanie struktury podziału prac ( WBS)
    5. Definiowanie działań
    6. Szacowanie
    7. Harmonogramowanie
    8. Budżetowanie
    9. Ćwiczenie – budowa WBS

    3. Procesy planowania (cz. 2)

    1. Planowanie jakości
    2. Planowanie zasobów ludzkich
    3. Ćwiczenie planowanie cz.1 – jakość
    4. Planowanie komunikacji
    5. Planowanie zaopatrzenia
    6. Planowanie kontraktów
    7. Ćwiczenie planowanie cz.2 – komunikacja, struktura organizacyjna

    DZIEŃ 2
    19.06.2012
    Planowanie zarządzania ryzykiem
    Identyfikacja ryzyka
    Jakościowa analiza ryzyka
    Ilościowa analiza ryzyka
    Planowanie reakcji na ryzyko
    Ćwiczenie planowanie cz. 3 – ryzyko

    4.Procesy realizacji – grupowanie i koordynacja wykorzystania zasobów i ludzi w projekcie w celu wykonania założonego planu

    1. Kierowanie i zarządzanie realizacją projektu
    2. Zapewnienie jakości
    3. Przyjmowanie członków zespołu
    4. Rozwój zespołu
    5. Dystrybucja informacji
    6. Gromadzenie ofert od sprzedawców
    7. Wybór sprzedawców
    8. Ćwiczenie – elementy zarządzania zespołem

     
    5. Procesy kontroli – monitorowanie postępów prac w projekcie, badanie odchylenia, uruchomianie odpowiednich  działania zapobiegawczych lub/i korygujących

    1. Monitorowanie i nadzór nad pracami projektu
    2. Zintegrowane zarządzanie zmianami
    3. Weryfikacja zakresu
    4. Sterowanie zakresem
    5. Nadzór
    6. Kontrola jakości
    7. Zarządzanie zespołem
    8. Raportowanie postępu prac
    9. Zarządzanie udziałowcami (interesariuszami)
    10. Monitorowanie i nadzór nad ryzykiem
    11. Administrowanie kontraktem
    12. Ćwiczenie – definiowanie zasad zarządzania projektem, elementy budowania zespołu

    6. Procesy zakończenia– przygotowanie formalnej akceptacji produktu finalnego projektu lub jego fazy.

    1. Zamknięcie projektu
    2. Zamknięcie kontraktu
    3. Ćwiczenie – przekazywanie wyników projektu, dokumentacji, potwierdzenie osiągnięcia celów.

     

     

    koszt: 1 950 PLN netto

 

Członek - założyciel Polskiej Izby Firm Szkoleniowych

  Spełniamy wymagania SUS Polskiej Izby Firm Szkoleniowych na rok 2012

Szkoła Dobrej Praktyki Wytwarzania (GCP) od 1995 roku
Statut Szkoły Dobrej Praktyki Wytwarzania

Wpis do ewidencji szkół i niepublicznych placówek kształcenia ustawicznego prowadzonej przez m. st. Warszawa, zaświadczenie nr 110/K/98

Wpis do ewidencji pod numerem 613K.

Wpis do Rejestru Instytucji Szkoleniowych w Wojewódzkim Urzędzie Pracy Mazowsze pod numerem 2.14/0016/2011
Wszystkie szkolenia  mogą być zatem finansowane (bezpłatne) z funduszy WUP, dla osób bezrobotnych. Dodatkowe informacje: http://wup.mazowsze.pl/new/?phtml=720545892 
 

Regulamin świadczenia usług szkoleniowych
→wysłanie zgłoszenia na szkolenie jest jednoznaczne z zapoznaniem się oraz akceptacją Regulaminu

Copyright OINpharma 2010