Dokumentacji GMP w świetle zmian w GMP- Procedury Systemowe, Dokumentacja Walidacyjna Dokumentacja Produkcyjna

Opis:

TERMIN: 21. luty 2013

KOSZT: 900 PLN netto

AGENDA

1. Wymagania prawne w stosunku do tworzenia, nadzorowania i archiwizowania dokumentacji GMP
2. DGM – zawartość, forma, tworzenie i aktualizacja
3. Procedury Systemu Zapewnienia Jakości
4. Instrukcje
5. Dokumentacja rejestrująca i dokumentacja specyfikująca
6. Zapisy serii, dokumentacja technologiczna
7. Dzienniki pracy urządzeń, raporty z realizacji planów higieny pomieszczeń i urządzeń
8. Roczny przegląd dokumentacji
9. Najczęściej spotykane błędy w prowadzeniu dokumentacji – warsztaty

Spis treści:

Copyright OINpharma 2010